Zgłoszenie autoklawu do Sanepidu i Urzędu Dozoru Technicznego – wszystko, co musisz wiedzieć

Dezynfekcja i sterylizacja to podstawa w prawidłowym funkcjonowaniu gabinetów medycznych, kosmetycznych czy studiach tatuażu oraz wszędzie tam, gdzie narzędzia i przyrządy mogą naruszyć ciągłość tkanek lub mają kontakt z wydzielinami. Dlatego tak ważne jest wykorzystywanie w procesie ich wyjaławiania autoklawów medycznych klasy B, które jako jedyne są w stanie w 100% usunąć z powierzchni i zakamarków narzędzi wszelkie bakterie i drobnoustroje, a także ich formy przetrwalnikowe. Jednak kupno autoklawu to dopiero połowa sukcesu – z zakupem wiąże się bowiem szereg obowiązków i wytycznych, których spełnienie leży po stronie właściciela autoklawu. Jednymi z najczęściej zadawanych pytań i budzących wątpliwości zagadnień jest to które autoklawy wymagają rejestracji oraz czy i do jakich urzędów zgłaszać fakt nabycia autoklawu – do Sanepidu czy do UDT. I właśnie na te pytania odpowiemy w dzisiejszym tekście – zapraszamy do lektury.

Zgłoszenie autoklawu do UDT – kiedy należy to zrobić?

Przepisy w tej kwestii są jasne – wszystkie autoklawy medyczne, wyposażone w zbiornik równy bądź większy, niż 10 litrów podlegają obowiązkowemu zgłoszeniu i rejestracji w Urzędzie Dozoru Technicznego. Rejestracja wiąże się z koniecznością dostarczenia do urzędu szeregu dokumentów potwierdzających zgodność autoklawu z obowiązującymi normami bezpieczeństwa. Należą do nich:

• Certyfikat CE autoklawu
• Certyfikat zaworu bezpieczeństwa
• Deklaracja zgodności producenta
• Tabliczka znamionowa znajdująca się na urządzeniu, zawierająca podstawowe dane takie jak model, producent, data produkcji, znak CE, numer seryjny etc.
• Rysunki techniczne komory sterylizacyjnej

Nowe autoklawy medyczne kupowane w sprawdzonych sklepach z asortymentem medycznym posiadają wszystkie wyżej wymienione cechy – jest to szczególnie ważne w kontekście kontroli i dopuszczenia autoklawu do użytku. Brak dokumentacji lub certyfikatów potwierdzających zgodność sprawią, że autoklaw nie zostanie dopuszczony do użytku, do czasu wykonania testów przez Urząd Dozoru Technicznego – a to wymaga czasu i dodatkowych nakładów finansowych. Z tego względu warto kupować autoklawy w renomowanych sklepach, zwłaszcza, że ich koszt można sfinansować w finefactory.pl w leasingu lub na raty.

Warto także wiedzieć, że autoklawy o zbiorniku równym 10l wymagają jednorazowego zgłoszenia do UDT, zaś te ze zbiornikiem o pojemności wyższej niż 10l – dodatkowych, corocznych przeglądów technicznych.

Wyjątek stanowią autoklawy, których zbiornik ma mniejszą pojemność, niż 10 litrów oraz wszystkie autoklawy Enbio – ich konstrukcja oraz pojemność sprawiają, że zgłoszenie oraz rejestracja w UDT nie są konieczne.

Zgłoszenie autoklawu do Sanepidu

Na wstępie warto pamiętać, że Sanepid nie prowadzi rejestru autoklawów, warto jednak pamiętać o tym, by po zakupie autoklawu zgłosić go do odpowiedniego terytorialnie oddziału Sanepidu. Pomimo braku prowadzonego rejestru, brak zgłoszenia może narazić nas na nieprzyjemności w razie kontroli. Zgłaszając fakt kupna autoklawu należy pamiętać o przygotowaniu niezbędnej dokumentacji technicznej, zwłaszcza certyfikatu CE oraz certyfikatów zgodności. Jednocześnie podczas zgłoszenia autoklawu otrzymamy od urzędników konkretne wskazówki co do dalszego postępowania – najczęściej jest to zalecenie wykonania testu Sporal A oraz powtarzania go co trzy miesiące.

Wyjątkiem są jednak autoklawy Enbio, które spełniają wszystkie normy i wymagania Sanepidu, potwierdzone odpowiednimi certyfikatami. Wśród nich znajduje się także certyfikat TuV Nord, który potwierdza, że autoklawy Enbio spełniają kwalifikowane są jako sterylizatory klasy B, czyli urządzenia medyczne. Z tego względu, a także dzięki mniejszej, niż 10 litrów pojemności komory, autoklawów Enbio nie trzeba zgłaszać do Sanepidu. 

Autoklawy Enbio oraz inne autoklawy medyczne znajdziesz na finefactory.pl, a ich koszt sfinansujesz w leasingu lub na raty.